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2023-02
西箭牌医用封口机操作规程
“西箭牌”医用封口机操作规程(101-CR)一、启动设备:接通设备电源,打开设备左侧的总电源开关,封口机进入自检状态。二、系统设置:在进入工作界面后,参照设备操作维修手册进入系统设置界面,对系统时间、系统亮度、屏幕变暗、待机时间和待机温度进行设置。三、设定温度:进入工作界面,根据所封袋子的材质调整封口温度(蒸汽或EO灭菌袋封口温度为180C,等离子灭菌袋
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2023-02
医用封口机打印要求
中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求的失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求;医用封口机打印要求灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数;内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多的内容打印到相对窄的纸塑
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2022-08
医用封口机概述
医用封口机简介:医用封口机主要用于供应室医疗产品密封包装使用,医用封口机不作为医疗器械监管,随着对医疗卫生越来越高的要求,在医疗行业中使用的医疗器械需要进行无菌处理,经过无菌处理后的物品使用医用封口机进行封口包装,可延长物品在无菌环境中的贮存时间,而且可实现即拆即用。医用封口机是一种将装有物品的无菌袋进行封口的设备,医用封口机的使
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2022-08
生产防护服产品需配置医用封口机
江西省药品监督管理局关于明确医用防护服医用口罩等产品现场检查有关标准的通知赣药监规〔2022〕5 号各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,省局相关处室、直属单位,有关医疗器械生产企业:为规范医用防护服、医用口罩(含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩,下同)等产品注册和生产许可管理,落实《医疗器械监督管理条例》第
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2022-06
医用纸塑卷带和医用封口机相关标准
医疗器械灭菌包装主要包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等,其需符合的标准有:1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。 2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。 3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019) 。因此,包装需确保:--包括材
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2022-06
医用封口机的耗材和易损件有哪些?
医用封口机是医院供应室的常用设备。它在供应室里起着不可替代的作用。正确使用可以减少医务人员的劳动,提高工作效率,降低生产成本。为了保证长期正常使用工艺,我们必须事先了解医用封口机中的易损部位,以便做好日常工作。医用封口机的带材是封口机常用的消耗材料。封口机带的使用寿命不同于封口机生产厂家的规格和客户的使用频率。一般更换丝带(高温胶
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2022-06
医用封口机性能监测方法
【目的】判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。纸塑封包后是否符合要求。【准备】1.用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器等。2.人员防护:穿专用长袖工作服、穿专用工作鞋、戴圆帽、卫生洗手。【频次频次】医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。资料留存6个月以上。【适用范围】消毒供应室人员,用于纸塑包装的器械
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2022-06
西箭牌医用封口机操作流程及规范
一、启动设备接通设备电源,打开设备左侧的总电源开关,封口机进入自检状态。二、系统设置在进入工作界面后,参照设备操作维修手册进入系统设置界面,对系统时间、系统亮度、屏幕变暗、待机时间和待机温度进行设置。三、设定温度进入工作界面,根据所封袋子的材质调整封口温度(蒸汽或EO灭菌袋封口温度为180℃,等离子灭菌袋封口温度为120℃),参照右侧工作界面
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2022-06
医用封口机属于几类医疗器械?
医用封口机是医疗器械吗?几类?根据国食药监械[2005]154号2005年04月15日 发布的关于医用封口机等产品医疗器械分类界定通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下:二十六、缝线扣:用于外科手术中固定缝线,缝线不再用打结。作为I类医疗器械管理。
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2022-04
全自动医用封口机出现皮带滑动现象是什么原?
包装机械的皮带传动存在“失转”现象,这是不可避免的现象。由于皮带是弹性体,其变形随张力的变化而变化。当真空包装机的皮带经过驱动轮AB段时,其张力从S1减小到S2,因此其拉伸变形也逐渐减小。由于皮带轮以正常速度旋转,皮带在前进时会缩短,因此它们之间的相对滑动是不可避免的。因此,当皮带紧边上的一点和驱动皮带轮上的一点以a的速度收缩和前进时,由于
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2022-04
关于医用封口机清洁和保养
医用封口机是医疗机构供应室使用频率很高的包装机械之一,医用封口机的原理是将充填有包装物的物料进行封口的设备(通常使用医用纸塑袋),在产品装入包装后,为了使产品得以密封保存,保持产品质量,需要对包装产品进行封口,这种操作是在封口机一完成的。对干使用封口机的用户来说,如果能够按操作要求来进行操作,定期进行清洁保养,可以使封口机长期如新
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2022-04
医用封口机的性能和特点介绍
医用封口机与普通封口机的区别医用封口机是将装有包装的无菌袋封口的机器。将产品放入包装后,必须密封包装以密封产品并保持产品质量。操作是密需要封的,且要在封口机上来完成。医用封口机与我们的生活密不可分,那么医用封口机有哪些性能特点呢?下面由医用封口机的小编来讲解一下吧,希望能够对大家有所帮助。性能稳定,外形美观,操作方便。中文显示,人性
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2022-04
医用封口机的主要特性是什么?
医用封口机,为包装设备,属于设备配件一类,它主要是用于医院消毒供应室、手术室等科室的医疗器械灭菌后进行封口的设备。那么,它的主要特性是什么呢,下面就我们向大家介绍下吧。医用封口机(不锈钢外壳款)目前市场上主要分为两种封口机型:1、连续封口机 2、连续封口带打印封口机。对于医院可根据自己的实际需求选择适合自己的封口机器,现西箭品牌医用封口机
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2021-11
医用封口机的灭菌袋封口质量如何检测?
答:使用专业的医用封口机测试条;医用封口机在每日使用过程中,都应该严格使用封口机测试纸来检测封口机的封口效果,以便及时发现问题,解决问题,预防因封口不良造成的风险。医用封口测试纸分两种,一种是高温的,一种是低温的,两种测试纸不可以混合使用。注意事项:高温封口机测试条检测温度通常在180度;低温封口机测试条检测温度通常在120度;
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2021-10
工业封口机、热封机在生物制药行业中应用
工业封口机(热封机)广泛用于制药、工厂、洁净车间等场所和行业,它可以用于纸塑袋、纸塑立体袋和特卫强袋、特卫强卷袋、PE袋、PP袋、铝箔袋等需要现场进行热封处理的专用设备,采用连续的封口(上下压合)方式,可以做到不受袋子宽度的限制,速度快、效率高、控温准确、操作方便、封口质量稳定。满足于医院各类医疗物品、医用耗材生产单位或制药工厂用物品灭
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2021-10
X870系列无菌热合机-工业封口机
X870系列无菌热合机是用于塑料袋、铝箔袋等为包装材料的塑料袋等可热封材料需要现场抽真空并热封处理的设备,主要满足于原料药厂将原料药进行抽真空封口并形成固定形状的需要,热封质量满足相关标准或 GMP 认证的要求。与传统铝筒相比,可减小运输体积,降低包装成本,避免浪费。整机使用316L不锈钢,表面镜面抛光处理;内置无菌过滤器、进口隔膜阀、进口高真空度
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2021-10
X系列恒温热封机即将上线!
X028系列恒温热封机是用于PE、PP、PET的高阻隔多层薄膜为包装材料的塑料袋需要生产现场进行抽真空然后热封处理的设备,采用恒温加热,使用气动压合的热封方式进行热封。主要满足于各类工业企业、生物制药、医用耗材等生产单位用于各类物品包装袋高质量的热封需要,热封质量满足相关标准或 GMP 认证的要求。热合宽度:双3mm压痕中间间隔4mm(热合压痕可定制)热封长度
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2021-09
带打印封口机一定要选择进口的吗?
医用封口机主要用于医院供应商灭菌包装的封口,医院消毒供应要求灭菌包装的标识应注明物品所包装产品的名称、内容、灭菌器编号、批次,日期和失效日期等相关信息标识应具有可追溯性。所以现在封口机选择上,可以打印灭菌日期等内容是基本需求。而目前封口机领域,参数配置上都能满足要求,现在如何选择更合适的呢?首先,医用封口机打印机的使用寿命是质量判
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2021-09
医用封口机测试纸测试卡的作用
医用封口机测试纸测试卡产品说明:此产品为我公司医用灭菌纸塑包装袋封口测试纸。产品结构:包括基材层,基材层的正面分为测试区和记录区,印刷层表面设有复合膜层,复合膜层的上方边缘与印刷层的上方边缘对齐,复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上,基材层的背面设置有双面胶层,复合膜层的左右两侧边缘经印刷层后烫合在基材层上,并设置标准对
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2021-09
医疗行业中包装封口机的应用
封口机是一种广泛使用的包装设备,可以实现快速高效的包装。一开始我们国内企业在这个行业中发展较慢,很多方面都与国外企业有差距,因此在发展阶段国内企业一直都不能与国外企业相抗衡,更不用说需求越来越旺盛的高端智能化包装封口机了。但经过近几年的不断努力,国内企业已经具备了一定的技术与创新实力,甚至在技术方面超越了国外企业,并正致力于发展更
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