医用封口机使用规范要求医用封口作为消毒供应中心必配设备：医用封口机在医院消毒供应中心的普及使用越来越广泛，医用封口机使用时便于观察，方便简洁，安全可靠，且可以使无菌包存储时间更长久。长时间的使用证明既可以节约成本，又可以大大提高工作效率。但市场上医院使用的封口机功能配置相对混乱，客户很难对供应室纸塑包装进行统一规范管理，最近供应室规范的出台，对医用封口

如何制订医用封口机的验证方案1、确认背景* EN868系列标准* ISO11607-2成形、密封和组装过程的确认要求* 封口工序为一次性无菌医疗器械包装过程中核心工序。封口质量的好坏，直接影响到产品的使用安全，如由于封口不严导致灭菌包装灭菌处理后仍然有产品携带病菌，严重时甚至威胁到患者的生命安全。所以必须有效控制医用封口机封口灭菌袋强度及密封性，以确保产品质量。2、验证目的* 为证明连续式医

医用封口机功能特点（西箭品牌）1.用于各种医疗器械的灭菌纸塑袋的连续封口和参数打印,性能稳定、外形美观、操作方便;2.采用大屏幕4.3寸液晶中文显示屏,人性化操作界面,内置时钟和参数自动储存功能;3.快速升温设计,0-180℃升温只需30秒;4.辅助降温设计,减少高温封口至低温封口的等待时间;5.走纸自动感应控制;6.浮动式恒定压力压合系统设计,适应不同厚度纸袋的封口需要;7.可实现规范要求的失效期、批次、

医用封口机的技术标准医用封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，制作包装容器的材料很多，如纸类、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合材料等，包装容器的形态及物理性能也各不相同。1、医用封口机与工业封口机封边剥离力的大小测试：医用封口机的封口强度应符合《YYT0698.5-2009》的要求，分离时无纸屑。2、医用封口机与工业封口机封边阻菌渗漏的测试：用滴管将染料滴在封口处进行测

西箭X122医用封口机常见故障现象和原因西箭X122医用封口机无法正常开机1、检查是否接入220V交流电2、检查电源开关是否按到位3、开关处保险丝是否损坏4、检测加热板处自恢复保险是否损坏5、检查直流电源是否损坏1、接入正常的220V交流电2、反复“开—关”电源开关3、用螺丝刀抽出保险丝固定盖更换5A20mm保险丝（设备说明书放置袋内有备用保险丝）4、设备断电后用万用表电阻档检查其是否断路，长通为正常，否

医用封口机维护和保养医用封口机在日常使用过程中需要进行定期的维护和保养，以保证封口机的正常工作，具体要做到以下几点：1、医用封口机摆放平稳，所在的环境保持整洁，室内温度、湿度要适中保持在一个稳定的范围。3、医用封口机使用时应配套相应的滚轴传动平台，减少封口机传输压力4、定期做好维修记录，做好机器运行时主要的参数记录，有问题随时反馈。5、要定期对封口机进行设

医用封口机的验证医用封口机的验证方案1、确认背景*EN868系列标准*ISO11607-2成形、密封和组装过程的确认要求* 封口工序为一次性无菌医疗器械包装过程中核心工序。封口质量的好坏，直接影响到产品的使用安全，如由于封口不严导致灭菌包装灭菌处理后仍然有产品携带病菌，严重时甚至威胁到患者的生命安全。所以必须有效控制医用封口机封口灭菌袋强度及密封性，以确保产品质量。2、验证

医用封口机与工业封口机之间的区别封口机是将充填有包装物的容器进行封口的机械，制作包装容器的材料很多，如纸类、塑料、玻璃、陶瓷、金属、复合材料等，包装容器的形态及物理性能也各不相同。 目前封口机有医用封口机与工业封口机之分，两者之间的区别有： 1、医用封口机与工业封口机封边剥离力的大小测试：医用封口机的封口强度应符合《YYT0698.5-2009》的要求，分离时无纸屑。 2、医用封口机与

医用封口机性能监测方法一、封口性能测试条的监测方法目的判断无菌屏障系统是否在合理的温度下进行密封。纸塑封包后是否符合要求。准备1.用物:医用封口机、封口性能测试条、纸塑包装袋、切割器等。2.人员防护：穿专用长袖工作服、穿专用工作鞋、戴圆帽、卫生洗手。频次频次医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完整性。资料留存6个月以上。适用范围消毒供应室人员，用于纸

医用封口机封口的标准医用封口机封口的标准国标标准：医用封口机封口包装主要包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等，其需符合的标准有：1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTMF-1608。2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137。3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTMD- 2

合福850系列封口机保养合福850封口机保养内容1、合福封口机通常每年保养一次；2、保养到期机器通常会蜂鸣提醒；3、高温压条以及压力传感通常每年需要校准；4、打印通常头半年需要清洁一次。

医用封口机故障维修常规医用封口机故障判断，医用封口机维修请联系西箭！ 现象1：加热板未加热 原因： 1.检查温度设置是否正确 2.检查接线是否可靠 3.检查220v是否有电压输入 4.检查加热板上的保险丝是否损坏 5.检查加热板是否损坏 6.检查温度传感器是否损坏 7.检查主板组件是否损坏 解绝方法： 1.重置加热温度 2.重新连接加热板和主板之间的接线 3.连接到普通的220V交流电源 4.更换保

医用封口机行业标准医用封口机行业标准1.封边剥离力的大小测试：医用封口机其封口强度应符合《YY/T 0698.5-2009》的要求；2.分离时无纸屑；3.封边阻菌渗漏的测试无渗漏等（可用滴管将染料滴在封口处进行测试）；4.打印的内容符合《YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号的打印要求；5.医用封口机封口的温度可调，温控精度稳、准。6.医用封口机的温度精度

医用封口机不作为医疗器械监管的说明食药监械[2005]154号文件通知第二十八条规定 医用封口机 不作为医疗器械监管

医用封口机的验证方案1、确认背景♦ EN868系列标准♦ ISO11607-2成形、密封和组装过程的确认要求♦ 日常工作中经常使用的医用封口机，其封口的作用是阻止微生物进入灭菌包装材料的内部，从而保障包装的无菌状态。为了实现这一目的，安全可靠满足系列规范要求封口过程显得尤为重要。医用封口机封口这一过程仅能通过正确的操作保证其安全性，在封口区域的缺陷通常用肉眼难以观察，操作者必

医用封口机漏电具体检测方法将待测部件线路断开，不需将待测部件拆下，然后将万用表打到“20M欧档位”，一表笔接机器外壳，另外一表笔接待测部件的接线端子或直接接待测部件的绝缘部分，如果测得读数小于5M欧的话，基本可以断定该部件绝缘性能不良，是造成漏电的地方之一，更换新的符合国际电工委员会（IEC）标准的部件。国际电工委员会（IEC）标准规定测量带电部件与壳体之间的绝缘电阻时，

医用封口机包装袋封口处无法封上的原因医用封口机包装袋封口处无法封上的原因主要有以下几种。 (1) 热封温度不够通常情况下，以OPP为里料的复合袋，当制袋总厚度为80～90μm时，热封温度要达到170～180℃；以PE为里料的复合袋制袋总厚度为85～100μm时，温度宜控制在180～200℃。只要制袋总厚度有所增加，热封温度就必须相应提高。 (2) 热封速度过快医用封口机封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快，封

医用封口机的需求、现状和发展趋势众所周知，综合应用新兴技术手段，尤其是数字化技术，完成对医院无菌物品流转全过程进行可追溯管理，已经是众望所归、大势所趋。医院消毒供应室的封口工作正是追溯管理的重要环节，于是能满足追溯工作要求的医用封口机成为高等级医院采购设备的一大硬性要求。这就为高端医用封口机的发展指明了发展方向：即可追溯和智能化。越来越大的市场需求为智能医用封口

医用封口测试卡的使用医用封口机测试卡分为两种规格：一种是用于高温封口的纸塑袋测试卡，一种是用于低温封口的特卫强测试卡。高温蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的包装袋使用纸塑袋测试卡，低温等离子灭菌的包装袋使用特卫强测试卡，根据封口包装的材质使用合适的封口测试卡。在使用机器前使用者现根据要包装的材质确定好合适的测试卡，然后调整好温度 ，根据测试后的封口效果，判断机

关于医用封口机合格证根据国家相关法律规定，国产医用封口机通常出厂都会放入医用封口机合格证，以证明产品经过检验合格；但是在进口的设备当中就没有“合格证”之类的产品，但是这不代表进口设备不合格。进口医用封口机根据相关标准，通常有相关检测报告或者CE认证之类的标识证明。