1. 首页
  2. 新闻中心
  3. 技术资讯
  4. 内容

医用封口机属于几类医疗器械?

作者:创始人 日期:2022-06-23 人气:384

医用封口机是医疗器械吗?几类?

根据国食药监械[2005]154号2005年04月15日 发布的关于医用封口机等产品医疗器械分类界定通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将口腔数字观察仪等42种产品的分类界定通知如下:

二十六、缝线扣:用于外科手术中固定缝线,缝线不再用打结。作为I类医疗器械管理。

二十七、蒸馏水机:用于制备蒸馏水。不作为医疗器械管理。

二十八、灭菌袋封口机:用于对灭菌包装袋进行封口。不作为医疗器械管理。

二十九、牙科手机清洗养护机:用于医用牙科手机的清洗和润滑保养。不作为医疗器械管理。

三十六、人体清洗机:用于对卧床的病人身体表面、头发进行清洗。不作为医疗器械管理。

三十七、便携式温控箱:可控制温度的有源便携储物箱,用于食品、药品、生物制品、血液、实验室诊断标本的储存及运输。不作为医疗器械管理。

三十八、内窥镜加热器:用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。不作为医疗器械管理。

三十九、内窥镜消毒盒:用于内窥镜消毒载体,以及消毒后的储存。不作为医疗器械管理。

四十、内窥镜清洗管:用于冲洗内窥镜镜管、器械通道。不作为医疗器械管理。

四十一、内窥镜清洗刷:用于清洗内窥镜。不作为医疗器械管理。

四十二、血细胞分析仪用清洗液:用于仪器管路的清洗,拟不作为医疗器械管理。

上述凡界定为医疗器械的产品,从2005年11月1日起执行调整后的类别。从发文之日起,有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。

国家食品药品监督管理局

二oo五年四月十五日


你觉得这篇文章怎么样?

00