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医用封口机包装标准及测试方法

作者:创始人 日期:2020-03-04 人气:1800

医用封口机在**或运输储存过程中,**包装内外会有产生压力差的情况,若装入器械过于紧绷,或**袋剥离强度略有下降,就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封**的解读,详细论述了医疗器械开口**包装的密封**测试方法。

 医疗器械**包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之**,密封**是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封**的定量测量方法,但以此作为包装密封**的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好**进行检测,排查已存的泄漏点,**泄漏隐患。


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